舒尼替尼可显著延长癌症患者生存期两年以上

2008-09-22    39健康网    

核心提示:无论对于癌症研究领域的专家学者,还是全球各大从事癌症新药研发的制药企业而言,患者生存期数据都是衡量抗癌药物疗效的重要标尺之一。新型肿瘤靶向治疗药物在这方面的突出表现,无疑为许多患者提供了延续生命希望的治疗新选择。

  作为其中代表之一的舒尼替尼则更是成绩斐然。这种多靶点抗肿瘤新药甫一问世,便以可同时阻碍肿瘤细胞增殖及阻断肿瘤血液营养物供给的双重抑制机制,引起了广泛关注。而前不久在美国肿瘤学年会(ASCO)上公布的几项最新临床数据,更强有力的证明了舒尼替尼在显著延长晚期肾细胞癌及胃肠间质瘤患者生存期方面的出色表现。


  舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌

  今年6月在芝加哥举行的ASCO年会上,辉瑞公司发布了一系列具有里程碑意义的研究结果。其中一项针对辉瑞公司肿瘤产品索坦TM(苹果酸舒尼替尼)的三期临床试验数据显示,接受舒尼替尼治疗的晚期肾细胞癌患者 ,总体生存期最多可超过2年。这在晚期肾癌的一线治疗药物中还是第一次。

  研究数据显示:
  总体而言,舒尼替尼组患者的中位总生存期达到26.4个月,干扰素α组21.8个月的中位生存期(p=0.051, Log-rank检验)。
  未进行交叉治疗的患者(即从干扰素α组转为舒尼替尼组)的中位总生存期: 舒尼替尼组26.4月 ,干扰素α组20月 (p=0.0362, Log-rank检验)i
  未接受过任何后续治疗的患者群的中位总生存期,舒尼替尼组为28.1月,干扰素α组为14.1月 (p=0.0033, Log-rank检验)

  “这一数据在临床医学上具有重大的意义,体现了肾癌治疗领域的重大进展,”南威尔士癌症研究所医学肿瘤部荣誉顾问John Wagstaff教授和Swansea教授评论说:“这些研究结果表明,舒尼替尼可显著延长此类疑难癌症患者的生存,确立了舒尼替尼对于肾细胞癌的一线治疗地位。患者不必再局限于干扰素的治疗方式。如果他们不是首先接受舒尼替尼的治疗,那么也应该在干扰素治疗后接受舒尼替尼的治疗。”

  除了取得患者总体生存期的优异结果外,舒尼替尼也被证明与干扰素相比,能更显著地减小肿瘤体积(47%比12%)。

  舒尼替尼治疗晚期胃肠间质瘤

  针对舒尼替尼的另一主要适应症:伊马替尼治疗失败或不能耐受的晚期胃肠间质瘤(GIST),同时在ASCO上发布的另外两项最新研究数据,则显示了舒尼替尼对这一疑难癌症的突出疗效。

  其中一项包括1117名患者的临床试验 结果显示:
  患者中位疾病进展时间为41周(95%置信区间:36-47)
  50%的患者在试验数据统计终止时仍然存活,预计患者中位生存时间为75周(95%置信区间:68-84)
  对于接受伊马替尼治疗失败或不能耐受后转用舒尼替尼治疗的患者(351名),若前期伊马替尼治疗剂量小于每日400mg,患者中位总生存期可达90周(95%置信区间:73-106);若前期伊马替尼治疗剂量大于每日400mg,患者中位总生存期为70周(95%置信区间:63-76)

  另一项针对60名晚期胃肠间质瘤患者的前瞻性研究 所获数据显示:患者的中位无疾病进展期达到34周(95%置信区间:25-59),而患者中位总体生存期则可达107周(95%置信区间:72-NC),相当于两年半的时间,从而再次证实了舒尼替尼作为新型肿瘤治疗药物,在帮助患者抑制肿瘤,延长患者生存期方面的巨大潜力。

  据悉,索坦TM(苹果酸舒尼替尼)作为辉瑞肿瘤事业部的重要产品,已于2008年4月在中国上市。目前被批准用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌,及伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤。而辉瑞公司也正在积极的探索其作用于其他肿瘤适应症的可能性。相信凭借其出色的疗效,舒尼替尼将为众多中国癌症患者带去延续生命的新希望!

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(责任编辑:岳代坤)

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