六、开浦兰——抗癫痫新药
影响力指数：★★★★★
上市新闻：左乙拉西坦(开浦兰)中国上市会于2007年3月10日在北京召开，本次会议的主题是“2007癫痫治疗：终极目标、无忧生活”。在中国，目前开浦兰的适应证是作为成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。推荐起始剂量为1000 mg/d,分两次服用。每2~4周可增量1000 mg/d(根据临床反应)直到最大推荐剂量(3000 mg/d)。开浦兰可以伴或不伴食物口服给药。
入选理由：开浦兰中国注册临床试验结果显示,开浦兰用于成人及16岁以上青少年癫痫部分性发作的附加治疗，16周内，开浦兰组10.8%的患者无发作(安慰剂组仅有2%)，发作频率降低≥50%的患者达55.9%，中度以上改善者达61%(图1)。开浦兰组不良反应发生率与安慰剂组相似，未发生严重不良事件。
展 望：开浦兰的上市给国内沉寂的抗癫痫药物市场注入了新鲜活力，中国患者期待这一天已经很久了。
七、择思达——多动症治疗新药
影响力指数：★★★★★
上市新闻：2007年9月28日，由美国礼来公司研发生产的治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的最新非中枢神经兴奋剂择思达® (盐酸托莫西汀)正式登陆中国市场 。该药是唯一获得美国FDA批准用于治疗注意缺陷多动障碍的非中枢神经兴奋剂。
入选理由：与目前国内普遍采用的传统的中枢神经兴奋剂相比，择思达®凭借其出色的疗效和安全性，在国际上已经得到广泛认可和应用，是美国儿童青少年精神协会（AACAP）推荐的治疗注意缺陷多动障碍的一线药物，同时中国《儿童注意缺陷多动障碍防治指南》将择思达®作为ADHD治疗的主要推荐药物。择思达的上市为传统中枢兴奋剂（需红处方）主导的儿童注意缺陷多动障碍治疗领域提供了一种全新的选择。同时，择思达®的突破性还体现在它对于ADHD共患病的有效控制方面，如对立违抗障碍、焦虑障碍、情感障碍、学习障碍、抽动症等。
展 望：择思达® 凭借其安全、有效、全面的特点，将会帮助更多的中国患儿改善其生活品质，重塑其自信心，使其真正能够融入到学校、家庭和社会生活中。
八、泰欣生——中国第一个治疗性人源化单克隆抗体抗癌新药
影响力指数：★★★★★
上市新闻：2007年5月7日，北京百泰生物药业有限公司研究开发的单克隆抗体药物“泰欣生”正式获得了国家食品药品监督管理局批准的国家一类新药证书，成为中国第一个治疗性人源化单克隆抗体，为中国生物技术产业注入一剂“兴奋剂”。
入选理由：泰欣生在中国生产上市，填补了我国生物制药的两大空白：哺乳动物细胞大规模培养生产重组蛋白类药品的空白和中国治疗性人源化单克隆抗体的空白。该项目是国家“863计划”新药开发重大专项，它的问世成就了一项我国肿瘤治疗领域划时代意义的重大成果。
泰欣生迄今为止，已在全球20 个国家开展临床试验，正在开展或已完成临床试验40 多项，入组病例超过1400 人。适应症涉及：鼻咽癌、头颈部肿瘤、结直肠癌、胰腺癌、脑神经胶质瘤、儿童恶性神经胶质瘤、肝癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌、食管癌、宫颈癌等上皮源性肿瘤。
展 望：抗体药物的开发是目前全球生物技术产业的热点，在生物制药领域占有极其重要的地位，被认为是目前生物医药研发的主流方向之一。目前在世界销售额前10位的生物药物中，抗体药物就占了4个。而重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体“泰欣生”，其人源化技术和大规模培养工艺的突破，将中国生物制药重新引领到世界的主流方向，市场前景非常广阔。
九、森福罗（普拉克索）——治疗帕金森病的一线用药
影响力指数：★★★★★
上市新闻：德国勃林格殷格翰公司治疗帕金森病的药品森福罗（普拉克索）于06年获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的注册批准，07年年初正式在中国上市。
森福罗（普拉克索）是新一代非麦角类多巴胺受体激动剂，可避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害，延缓需要左旋多巴治疗的时间，减少左旋多巴的剂量。此外，它还可选择性地作用于D2/D3受体，从而能控制震颤等运动相关症状，同时缓解精神心理症状，如抑郁等。该药目前已在全球超过50个国家使用。
入选理由：森福罗（普拉克索）是一种高度选择性作用于D2家族(D2、D3)的多巴胺受体激动剂，具有抗抑郁和抗快感缺失的作用。目前的临床证据表明，森福罗（普拉克索）单用或与LD联用均可显著改善早、晚期PD患者的震颤评分。森福罗（普拉克索）不经过肝脏代谢酶CYP450的代谢，因此可与其他经该酶代谢的药物联用而不影响药效。森福罗（普拉克索）的绝对生物利用度>90%，半衰期达8~12小时。
展 望：帕金森病的治疗目的包括改善运动障碍，解除伴发的抑郁等非运动症状、保护神经、延缓疾病进展和提高生活质量。森福罗在这些方面表现突出，将为帕金森患者带来新的治疗选择。
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