07年国内九大上市新药评价

2008-01-26    39健康网    

核心提示:2007年的国内医药市场,虽然略显沉寂,但也不乏亮点。

  在2007年告别我们之后,新特药房通过网友投票,综合专家意见,评选出了2007年国内九大上市新药,供医药界的朋友和广大病友参考。现将评选结果公布如下:

07年国内九大上市新药评价

  一、素比伏(替比夫定)——乙肝抗病毒新药

  影响力指数:★★★★★

  事件回放:2007年4月8日,乙肝新药素比伏(替比夫定)在我国正式上市。素比伏由北京诺华制药有限公司生产,是最新的核苷类抗乙肝病毒药物,每天只需口服一片,于2007年2月14日被国家食品药品监督管理局批注用于治疗慢性乙型肝炎。此前,素比伏已在包括瑞士和美国在内的12个国家获得上市批准。

  入选理由:素比伏在乙肝病人中进行了为期2年的最大规模的注册临床试验(GLOBE试验,1367名受试患者),并首次纳入了中国大陆患者(占25%)。GLOBE研究结果显示:素比伏(替比夫定)可以迅速、持久降低患者HBV载量。无论是HBeAg阳性或阴性患者,替比夫定组的HBV-DNA转阴率均优于拉米夫定组,且作用稳定,持久。 在HBeAg阳性患者的试验中,服用素比伏患者2年的HBeAg血清转换率达到了36%,是所有核苷类药物中最高的。

  展 望:素比伏(替比夫定)的上市给中国乙肝患者带来了福音,其强大的抗病毒效力将使大量的中国患者受益。

07年国内九大上市新药评价

  二、佩乐能——长效干扰素,按体重个体化给药,安全快速抑制病毒

  影响力指数:★★★★★

  事件回放:佩乐能是2000年及2001年第一个通过欧盟和美国FDA批准的长效干扰素。2004年5月在中国获得批准用于治疗慢性丙型肝炎;2006年,在全球多个国家获批乙肝适应症;2007年3月在中国获批慢性乙型肝适应症。

  入选理由:佩乐能是小分子量(12KD)的聚乙二醇干扰素,这样既能有足够大的分子量,不至于从肾脏中“漏出”,从而减少注射次数(每周注射一次);又能保证干扰素的抗病毒活性。同时,佩乐能按照不同体重制造了多种规格的注射剂,从而减少大剂量带来的不良反应,增强患者用药安全性。

  展 望:佩乐能获批慢性乙型肝适应症,让患者多了一项药物选择。同时,佩乐能将长效干扰素的特点表现得淋漓尽致,必将会得到越来越多乙肝患者的青睐。

07年国内九大上市新药评价

  三、类克——治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及炎症性肠病的生物制剂

  影响力指数:★★★★★

  上市新闻:2007年9月1日,强生-西安扬森制药宣布,获国家食品药品监督管理局批准用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病的生物制剂——肿瘤坏死因子抑制剂类克,正式在中国上市。

  入选理由:类克在全球拥有近10年使用经验,目前有85个国家和地区、超过90万患者接受了类克的治疗。全球患者超过900000位,适应症包括银屑病、类风湿关节炎、银屑病型关节炎、成人克罗恩病、儿童克罗恩病、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎。

  展 望:生物制剂用于风湿领域的治疗前景越来越受到制药业的重视。目前在国内使用的肿瘤坏死因子抗体有依那西普单抗(益赛普 etanercept)、英夫利昔单抗(类克infliximab),重点用于类风湿性关节炎,炎症性肠病,银屑病的治疗。此外,第三大肿瘤坏死因子拮抗剂阿达木单抗(adalimumab)很可能在未来1-2年上市中国市场。

07年国内九大上市新药评价

  四、易倍申——治疗老年痴呆新型药物

  影响力指数:★★★★★

  上市新闻:易倍申是治疗老年痴呆症新型药物,于2007年年初在中国上市,由丹麦灵北制药公司在中国设立公司后引进的第一个药物。

  入选理由: 易倍申是新型的治疗阿尔茨海默病的药物,是一种谷氨酸NMDA受体拮抗剂,易倍申可改善患者的认知、日常功能及行为症状,提高患者日常生活的能力,同时有着出色的安全性。在目前只有单一的胆碱酯酶抑制剂可供选择的今天,为患者及其家庭提供了一个新的选择。

  展 望:目前全世界患阿尔茨海默病的人数已超1800万,患病人数仍在不断地增加,但其治疗率却非常低,仅有21%的患者能够得到正确的治疗。这一方面是由于大众对该病的了解程度比较低,还存在着“老糊涂不是病”的意识。随着人们对该病认识程度的不断提高,新型的治疗药物将成为患者战胜病魔的有力武器。

  五、欣百达——治疗抑郁症新药

  影响力指数:★★★★★

  上市新闻:2007年4月14日,美国礼来公司和德国勃林格殷格翰公司在北京共同举行了最新抗抑郁药欣百达产品上市会。

  欣百达(盐酸度洛西汀)是由礼来公司研发的新型双递质抗抑郁药(SNRI),它对人脑中两种重要的神经递质—五羟色胺和去甲肾上腺素进行双重作用,从而有效地治疗抑郁的情绪症状和躯体症状。欣百达是礼来公司继著名的抗抑郁药百优解之后在抑郁症治疗领域推出的又一主打产品,由礼来和勃林格殷格翰在全球范围内联合营销。

  入选理由:欣百达的上市弥补了当前主流抗抑郁药在躯体疼痛症状治疗方面的不足,是一种作用全面的新型抗抑郁药剂。在有效控制抑郁的情绪症状的同时,欣百达能有效缓解患者的躯体疼痛症状。另外,依靠平衡的作用机制,欣百达的起始剂量即能发挥治疗作用,无需调整剂量,使治疗更为方便,定将为更多的患者带来福音。

  展 望:在众多的抗抑郁药物中,欣百达(盐酸度洛西汀)作为新型双递质抗抑郁药(SNRI),具有很多方面的优势,相信其市场前景会越来越好。

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